DIU Formation des assistants de Recherche Clinique et des Techniciens des Essais Cliniques (FARC-TEC)

L'objectif de ce diplôme est de former les assistants de recherche clinique (ARC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments.

Attestation de fin de formation

- Principes méthodologiques des essais cliniques
- Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques
- Les Bonnes Pratiques Cliniques
- Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques
- Lois et décrets concernant les essais cliniques en France et en Europe
- Fonctionnement de l'hôpital, l’AFSSAPS, l’EMA et l'industrie pharmaceutique
- Problèmes éthiques et de déontologie médicale
- Assurance et responsabilité
- Développement d'un médicament
- Budget de recherche clinique et logistique de l'essai
- Gestion des effets indésirables et imputabilité
- Contrôle de qualité, audits, circuits du médicament, examens de laboratoires
- Bases générales de communication

Conditions d'accès réglementaires :
Sont admis à s'inscrire :
- DEUG de biologie ou ayant validé 2 années d’études en médecine ou Pharmacie.
- Infirmière diplômée d’état.
- Autres candidats engagés dans l’activité professionnelle sous réserve de l’accord du CNO.

Conditions d'accés pédagogiques :
Sans objet

Critères d'admission :
Dossier

Modalités d'enseignement :
Sans objet

Rythme :
Tous rythmes