Diplôme Universitaire Méthodes en recherche clinique

› Former aux bases du raisonnement en recherche clinique, à partir d’exemples concrets.

› Sensibiliser aux principes éthiques et réglementaires régissant la recherche clinique.

Attestation de fin de formation

› Introduction :
- Définition de l’épidémiologie. Panorama des questions auxquelles elle permet de répondre, en particulier dans le domaine de la recherche clinique.

› Principaux outils en statistique :
- Rappels de base en biostatistique utiles en épidémiologie : différents types de variables, représentations graphiques, paramètres de position ou de dispersion, construction d’intervalles de confiance, principes des tests statistiques. Spécificités des données de survie.

› Principaux schémas d’étude en épidémiologie, précision et validité :
- Grands schémas d’étude en épidémiologie. Mesures de fréquence, d’association et d’impact. Sources d’erreur. Grands principes de l’analyse des données en épidémiologie analytique. Spécificités des données de survie.

› Essais cliniques :
- Essais comparatifs randomisés, de supériorité ou d’équivalence. Schémas en groupes parallèles, essais croisés, plans factoriels. Calcul de taille d’échantillon. Principes de l’analyse.

› Études diagnostiques :
- Evaluation de la fiabilité et la validité de tests ou d’examens diagnostiques. Principes de l’analyse et de l’interprétation des résultats.

› Études pronostiques :
Principe et schéma des études pronostiques. Méthodes et principes de l’analyse. Interprétation des résultats.

› Bonnes pratiques cliniques, protection des données et aspects règlementaires :
- Aspects éthiques et réglementaires. Aspects logistiques. Assurance qualité.

Conditions d'accès réglementaires :
Non applicable

Conditions d'accés pédagogiques :
Pour s’inscrire, il faut correspondre à l’une, au moins, des conditions suivantes :

› Être professionnel de la santé ayant validé un 2ème cycle.

› Être titulaire d’une maîtrise de sciences, master 1 ère année ou équivalent.

› Être professionnel ayant au moins deux ans d’expérience dans le domaine de la santé.

Par ailleurs, il est impératif :
› D’avoir des connaissances de base en informatique et en bureautique.
› De pouvoir se connecter régulièrement à Internet.

Cette formation s’adresse aux professionnels souhaitant acquérir une formation sur les méthodes de base couramment employées en recherche clinique.
Elle vous concerne si vous êtes impliqué (ou souhaitez le devenir) dans des essais cliniques, des études diagnostiques ou des études de cohorte pronostiques, menés par des institutions, l’industrie pharmaceutique ou des entreprises privées de type CRO, et si vous êtes investigateur, chef de projet, moniteur d’études cliniques, attaché de recherche clinique, infirmier de recherche clinique, technicien de recherche clinique, statisticien, ou gestionnaire de bases de données.

Critères d'admission :
Dossier

Modalités d'enseignement :
Cours à distance (FOAD)

Rythme :
Temps partiel
Continu